孟加拉国是世界上人口第八多的国家，人口稠密，约有1.69亿人。国土面积为148,460平方公里，西部、北部和东部与印度接壤，东南部与缅甸接壤，南部毗邻孟加拉湾的海岸线。依托庞大的人口基数和投资设施，孟加拉国制药业增长迅速，仿制药及兽药主导该国制药市场。目前，制药行业是孟加拉国第二大创收行业，但专利药较少，仅占比20%，同时面临着制药成本飙升等挑战。本文着重介绍孟加拉国兽药原料药市场的前景与挑战，以及向孟加拉国出口原料药的行业规范及准则等。
孟加拉国制药行业概况
目前，孟加拉国有小型、中型和大型对抗疗法企业300多家，阿育吠陀药企205家，乌纳尼药企271家，草药药企32家，顺势疗法药企79家。
据药品管理局(DGDA)数据，该行业有3,657种对抗疗法仿制药，2,400种注册顺势疗法药物，6,389种注册尤纳尼药物和4,025种注册阿育吠陀药物。
孟加拉国医药市场
目前，孟加拉国医药行业98%的药品需求由国内机构满足。在满足国内需求的同时，该国还向多个国家出口药品。受国内人口不断增长的购买力的推动，制药行业从1982年的约2500万美元增长到2021-2022年6月的约35亿美元。医药行业增长率(2014-2022年)为17%，出口量同比增长25%。到2025年，孟加拉国的制药市场有望达到60亿美元。在2021-22财政年度，孟加拉国的药品出口收入为1.878亿美元，在全球药品出口方面排名世界第71位。
孟加拉国制药行业价值和增长率
孟加拉国十大制药公司名单(2022-2023)
1.Square Pharmaceuticals Ltd.
2.Incepta Pharmaceutical Ltd.
3.Beximco Pharmaceuticals Ltd.
4.Healthcare Pharmaceuticals Ltd
5.Renata Ltd.
6.Opsonin Pharma Ltd.
7.Aristopharma Ltd.
8.Eskayef Pharmaceuticals Ltd.
9.Radiant.
10.ACME Laboratories Ltd.
孟加拉国12大API订货商/分销商名单（2022-2023）
1.Grand Corporation
2.Gentry Corporation
3.Technokit
4.Pharmaraw Bangladesh
5.Drugland Corporation
6.Shaminaz
7.Liberty
8.Biobiz
9.Alam Trading
10.N F Trading
11. Tareq Enterprise
12. Khan & Din
按市场份额划分的制药市场
在孟加拉国制药市场，消化代谢药物市场份额占比36.5%，全身抗感染药物占比14.0%，心血管系统药物占比11.5%，神经系统药物占比10.5%，呼吸系统药物占比9.5%，肌肉骨骼系统药物占比5.0%，性激素药物占比3.5%，其他药物占比9.5%。
非处方药品市场收入
2023年，孟加拉非处方药品市场的收入为13.1534亿美元。其中，镇痛药1.795亿美元，止咳和感冒药2.411亿美元，消化和肠道治疗药物1.475亿美元，眼部护理药物6618万美元，手部消毒剂1630万美元，其他非处方药2905万美元，皮肤治疗药物1.063亿美元，助眠药物820万美元，维生素和矿物药品5.146亿美元，伤口护理药品661万美元。
孟加拉国仿制药市场价值、份额和增长
孟加拉国中间体市场
原料药总需求约为13亿美元，本地原料药产量为1.9亿美元，占比15%，进口原料药占比85%。目前，包括Eskayef、Square、Beacon和Beximco在内的15家公司生产原料药，而几年前为10家。当地生产商可以满足每年10%到15%的原料药需求。
孟加拉国原料药市场预测
孟加拉国医药市场动态 SWOT分析
优势：在孟加拉国，15%的工业生产来自制药和化学部门，该国第二高的工业增长部门是制药和医用化学工业。该国有858家药物制造商，包括对抗疗法- 271家、阿育吠陀- 205家、尤那尼 - 271家、草药- 32家和顺势疗法- 79家。
弱势：价格驱动市场；缺乏产品专利；该行业正在逐步扩大，但小公司要么失去市场份额，要么离开该行业，这意味着该行业正在向大公司靠拢。
机遇：孟加拉国拥有庞大的人口和投资设施，因此制药业增长迅速，新的药品政策将有助于医药产业的发展。此外，城市和某些农村中心的生活方式正在快速变化，这为生活方式药物打开了一个巨大的市场，在满足当地需求后，该国目前正在向100多个国家出口其制药产品。
挑战：提高工资成本会提高药品的售价；银行的利率日益提高；由于美元危机，原料药进口目的信用证被银行延迟；增值税实施的短期威胁不确定性。
兽药原料药市场
孟加拉兽药市场庞大，牲畜数量如下：
全球蛋白质消费趋势
孟加拉国动物疾病流行情况
孟加拉国常用兽药原料药包括：
土霉素盐酸盐、阿莫西林三水合物BP、盐酸多西环素BP、酒石酸泰乐辛BP、头孢曲松钠USP、硫氰酸红霉素INN、左氧氟沙星半水USP、硫锌钠、甲氧苄氨嘧啶BP、替米考星磷酸、富马酸氢替木林、硫酸新霉素USP、一水硫酸锌、碳酸钙、抗坏血酸、三氯苯咪唑、盐酸左旋咪唑BP、二酰胺、氰钴胺(维生素B12)、一水葡萄糖酸钙、灭滴灵、伊维菌素、托芬那酸、烟酰胺。新型原料药包括：氟苯尼考、盐酸林可霉素、酒石酸泰万菌素预混剂、头孢硫酸钠、达氟沙星、硫酸安普霉素、克拉维酸、阿米卡星、托拉霉素、螺旋霉素。
兽药总行业市场规模和增长
2020年-2021年，孟加拉国用于保护动物健康的药物市场规模为2.6641亿美元，增长率为8.34%，2021年-2022年市场规模为2.9536亿美元，增长率为10.86%，2023年市场规模为3.2955亿美元，增长率为11.58%。孟加拉国约70%的药物由当地制药公司供应，代表公司有Renata、Square、ACI、Acme、Opsonin、Eskayef、Navana、Popular和Incepta，这意味着其拥有2.3068亿美元的市场份额。
孟加拉国制药行业增长最快的市场包括:
免疫调节剂、肿瘤学药物及皮肤科产品等人用药，以及草药提取物/精油、抗菌肽/溶菌酶、抗生素溶液的替代品、疫苗、消毒剂等兽药。其中，人用药免疫抑制剂市场的收入2023年预计为2219万美元，2023-2028年复合增长率17.24%，2028年市场规模为4,915万美元；市场最大的肿瘤学药物，预计2023年的市场规模为1.329亿美元，年增长超过20%；2020年孟加拉国护肤品市场规模为12.3亿美元，预计到2027年将获得21.2亿美元，2021年至2027年的复合年增长率为8.1%。
孟加拉国原料药注册管理规则
进口原料药的成品制剂必须在孟加拉国药品监督管理总局（Directorate General of Drug Administration，DGDA)进行来源验证/注册。如果Pharma DRA/一家监管咨询公司持有来源验证证书，那么制造商可以直接将原材料/原料药/辅料出口给孟加拉国的成品制剂使用，没有任何问题。
API注册的源验证所需文档
1.主要公司简介(孟加拉大使馆/商会附)
2.主营企业制造许可证(孟加拉大使馆/商会附)
3.主要公司注册办事处及工厂地址(孟加拉大使馆/商会附)
4.GMP证书(孟加拉大使馆/商会附)
5.自行出口制造性原料药的国家名单(由孟加拉国大使馆/商会附呈)
6.本公司质量保证(QA)的INN声明中，每个项目的规格、分析证书和杂质概况符合BP/USP/IP的可接受限度。(孟加拉大使馆/商会附)
7.有关国家许可机构的产品清单/原料药注册证书(孟加拉大使馆/商会附)
8.表格九(制造商所附表格九所述项目一览表)
9.代理协议
10.原产国API的URL链接
11.经DGDA认证的临床前、临床完整研究报告和临床试验方案的批准副本
12. 供方药品监督管理局对生产企业原料药的批准。(孟加拉大使馆/商会附)
13.本地代理/孟加拉本地公司名单及他们的协议文件，在这些文件中，原料药将由承建商出售。
14.如为生物散装物品，应提供必要的文件和设施需要适当的储存，运输和分配和进口时的生物产品，读取数据记录器必须提交。
15. API注册的URL链接
生物/生物类似物原料药注册11-15
新订货商所需文件:身份证、贸易许可证、订货证书、TIN证书
注册费:8000 BDT，每项附加1000 BDT
Challan代码:1-2715-0000-1863
在孟加拉国注册原料药的程序：
1.本地代理的选择和与被选择的代理的协议
2. 填写上面列出的文档进行源验证
3. 本地代理将通过DGDA批准源验证
4. 买方/当地制药公司将提交禁止清单(原料药的形式批准)
5. 批准清单后，买方将开立信用证
