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一个原研药就能成就一个制药巨头

Tiffany

2018-08-27

就新药研发而言,什么叫有国际影响力?就是中国人发明的药,全世界都在吃。或者,中国人在基础研究上实现突破,比如找到新的靶点,让全世界的药厂都针对这个靶点开发新药。对于李帅而言,他已经坚持了15年,并且成功地度过了风险最高的理论研究和转化研究,药物正在向临床试验推进。

在医药研发的某一领域聚焦突破,成功研发具有核心竞争力的原研药,对整个中国医药产业的发展都将起到示范作用。位于张江药谷的上海赛默罗生物科技有限公司,创立伊始就致力于挖掘本土的科研成果,扎根于本土科研理论的突破,联合本土科学家的力量共同开发原创性新药,实现中国原研药从0到1的突破。

目标研发中国首个原研药

李帅,人如其名,气宇不凡。更帅的是,他有一个梦:研发出中国第一个原研药。

李帅曾在中科院度过了12年的科研岁月。在此期间,他申请基金2项,发表论文11篇。事业前途一片大好,李帅却毅然放弃了稳定的科研院所工作和待遇,在张江药谷平台创建了上海赛默罗生物科技有限公司。

之所以选择张江药谷,则是看中其不可多得的集聚效应———据不完全统计,张江药谷已集聚了国内外生命科学领域企业、科研院所及配套服务机构400多个,全球制药领域前十位的跨国公司一半都在张江设有研发总部。这些公共实验室可以为中小企业提供从药理分析、动物实验、安全评估到临床试验等各个环节的服务,而且出具的报告具有极高的权威性。

而李帅的梦想就是联合各方力量,有效促进科学转化,立足于本土的基础科研成果,研发出中国第一个原研药,同时促进中国本土的原创科研成果实现产业价值。

“一个原研药就能成就一个制药巨头。”在他看来,得益于国家近20多年来对基础科研的持续投入,中国科研投入和水平都位列世界第二。“国家投入的数千亿科研经费是到了出成果的时候了,而下一个制药巨头没有理由不出现在中国。”他对中国医药领域的发展前景充满了信心。

药物价值与原创性成正比

就新药研发而言,什么叫有国际影响力?就是中国人发明的药,全世界都在吃。或者,中国人在基础研究上实现突破,比如找到新的靶点,让全世界的药厂都针对这个靶点开发新药。

所谓原研药,即指基于原创理论的原创药。李帅告诉记者,研制一个原研药需要花22-25年的时间,期间理论研究大概需要10-12年、转化研究5年、临床研究5-10年,最后才能批准上市。其中理论研究和转化研究风险最高,临床研究费用最高,基本是需要25年左右的时间和10亿美金的研发费用,所以产生原研药的困难可想而知。

李帅已经坚持了15年,成功地度过了风险最高的理论研究和转化研究,药物正在向临床试验推进。

“价值过千亿美金的国际制药巨头利润主要来自3-5个原研药的生产和销售,而国际制药巨头也聚焦于原研药的研发。而在中国,大多数药厂主要从事于仿制药,仿制药的利润只有10%-20%左右,而且在国际医药领域的竞争中是无法赢得尊重和肯定的,也难以建立中国医药企业在国际上的地位。”

据了解,中国制药企业有近5000多家,超过美国的1000多家,大致是西方国家药企加起来的数目。但这些药企总体发展水平不高,碎片化严重、重复多、创新能力低。比如,一个热门抗体品种,会有20家公司在仿制,往往会导致恶性竞争,最终药品质量不合格!

而李帅则认为,“真正的价值,其实在于原创性强的研究,而不是快速产生效益的东西。价值和原创性是成正比的,做长线才能赚长远的钱,创新才能持续发展,才能真正对老百姓有用。”

“三个轮子”形成良性生态圈

目前,上海赛默罗与中科院、复旦大学建立了合作关系,形成药物合成、药物筛选、动物模型和工艺研究等完整的药物研发产业链,得到了医药领域前沿科学家的支持。公司在成立3个月后就已获得了天使投资,去年获得国内顶尖投资机构深创投和同创伟业联合投资的数千万A轮融资。

李帅笑着说,“赛默罗联合了本土的科研力量和社会资金,不花国家一分钱,还要为国家的医药事业发展做贡献。”眼下,公司的研发场地已从3年前的150平方米拓展至1500平方米,将在今年建立完整的药物研发平台。

他说,“面对巨大到令人不敢想象的市场,利益共享模式是核心竞争力。对外与合作伙伴建立战略同盟,对内员工利益共享。沟通、信任、分工明确和利益共享才能形成良好的研发生态系统。”

说起公司所在的上海张江药谷的未来,李帅表示,张江已然成为中国一流医药产业中心。但他希望,今后在这里,高校、初创公司、大公司这“三个轮子”能够更为相辅相成,产生更巨大的人才磁场。他更相信在未来3-5年是中国生物医药发展的爆发期,中国本土研发的新药将爆发式地进入全球临床阶段,会产生大量富有生命力和创新能力的中小企业。

文章来源: ECHEMI
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