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2018-10-12近期，业界较为关注的一个热点就是国家带量采购。国家带量采购是国家医保局牵头的11城市(4+7，京津沪渝+广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门)联合集中带量采购方案，涉及带量采购清单共33个药品，包括过专利期的原研药、参比制剂及通过一致性评价的仿制药。
笔者了解到，国家带量采购公告正式发布铁定是在国庆假期之后，但是从种种迹象来看，延迟的时间应该不会太久，相关药企应当密切关注，时刻准备着。
尽管公告正式发布的日期还未确定，但可以肯定的是，这是国家医保局开展药品带量采购的首秀，也是对国家招标政策带量采购真正落地的实践性探索试点，将有更为深远的影响力。
推进通过一致性评价品种的带量采购降价，是医保局的首要发力方向。虽说是针对通过一致性评价的品种，但是很多业内人士认为，原研药将面临更大的危机，已通过一致性评价的品种可能在带量采购中获得六成以上的市场，部分原研药市场也将迎来巨变。
具体而言，在本次11个试点城市的带量采购中，60~70%的市场被通过一致性评价的品种所瓜分，留给原研药的只有30~40%的市场。
据了解，国内原研药价格普遍是仿制药的两倍以上，若要与通过一致性评价的仿制药相比，可能至少需要降价70%才会中标。在这样的降价压力之下，原研药将主要着眼于剩下的30~40%的市场。
也有人认为，此前原研药一家价格独高，国内企业同品种低价争市场的局面将有根本性的改变。但企业当初理想的享受与原研药一样高价格流通市场，通过一致性评价后即将迎来高利润回报的梦想也将难以实现。另外，对外企而言，是拼价还是放弃市场?这也将困扰着外企。
据悉，挤压原研药市场，降低原研药价格，是国际上是通用的做法。国际上的普遍情况均是原研药在专利过期后，都会遭遇“专利悬崖”。而在中国市场，却是“过专利的原研药的中标价格是国产仿制药的几倍甚至几十倍”的现象。
另从相关政策的全面放开来看，业内专家认为，我国仿制药企，尤其是国内仿制药生产企业将会逐步进入与原研药集中招标采购、销售份额抢夺等竞争市场的新常态。
对于上述的局面，仿制药企业和原研药企业应该怎么做?有专家建议，药企需要整合与创新。此外，“成本领先+低价格战略”也是未来外企与国内企业竞争的着力点。
在现在以及未来的市场中，原研药必须与国家带量采购没有中标的药品、未通过一致性评价品种一同PK争夺市场，采购方式是由各医疗机构采购省标的其他中标、挂网品种。受此影响，原研药的压力将更大。
而本次的带量采购，将进一步刺激仿制药一致性评价的步伐，也会给原研药市场带来巨大的竞争压力，我国很多药企也会从“粗糙的模仿”走向“高质”。
