《中国阿尔茨海默病知晓与需求现状调查报告》近日发布。调查报告显示，我国阿尔茨海默病（AD）的人群总知晓率超过九成，但主动就诊率仅一成多。此类疾病在全球的影响超过4600万人，因此迫切需要确定有效的治疗策略来改善认知功能，以减轻与AD和痴呆症相关疾病所带来的沉重社会负担。美国食品药品管理局尚未批准任何预防无症状老年人认知能力下降的干预措施，迄今为止，没有足够的证据支持任何药物治疗对成人轻度认知障碍的临床益处。制定一种安全、可负担的干预措施以保护老年人的认知功能免受衰退的影响，是一项紧迫的公共卫生优先事项。
最近发表在《阿尔茨海默症和痴呆症》杂志上的一项研究，美国的研究人员招募了2262名参与者，在进行的随机对照试验（RCT）中，评估了老年人定期使用可可提取物（CE）和多种维生素矿物质（MVM）的认知增强效果。结果发现，每天服用复合维生素矿物质片可能会减缓随年龄增加所致的认知能力减退这一自然趋势。
该团队连续3年进行了基于电话的认知测试，以评估一般认知、执行和记忆功能。COSMOS-Mind试验是一项大型实用、安慰剂对照、2×2因子临床试验的辅助研究，测试每日补充CE和/或MVM对心血管和癌症相关疾病的效果。其主要研究结果是全球认知综合（GCC），报告为z分数，并来自各个测试的平均分数，包括TICS（认知状态电话访谈，短10分钟和长40-单词列表的分钟延迟回忆）、口头线索测试的B部分（OTMT-B）、故事立即回忆（SRI）和延迟（SRII）、数字跨度（NS）、数字排序测试（DOT）以及语言流利度（VF）。分数越高，表现越好。次要结局包括情景记忆和执行功能的综合测量。三级研究结果是简化的老年抑郁量表（GDS-SF）和认知改变指数（CCI）。此外，COSMOS-Mind试验监测了不良事件（AE），并将那些记录在案的观察到的认知评估报告交给试验团队。使用意向治疗（ITT）方法，主要研究终点是服用CE3年后的GCC变化，次要研究终点是服用MVM补充剂后3年的GCC变化。研究人员还评估了这两种治疗对记忆和执行功能的影响。
COSMOS-Mind试验的资格标准包括：既往无MI（心肌梗死）或中风病史；过去两年内没有既往癌症病史；没有妨碍参与的严重疾病史；RCT期间不使用可可或矿物质/维生素补充剂；没有记录可可或咖啡因过敏；≥2个月的成功安慰剂试验，干预依从性≥75%，没有同时参与其他RCT。此外，COSMOS-Mind试验资格包括：患者年龄≥65岁；不使用胰岛素；完成电话认知评估的能力。COSMOS-Mind试验是使用计算机生成的分配列表随机进行的，所有参与者、检查员和调查人员都对干预措施不知情。线性混合效应模型用于分析。
研究结果发现：CE对认知没有显著影响（平均z得分0.03）。相反，与安慰剂相比，每日补充MVM显示出统计学上显著的认知（GC）益处（平均z评分0.1），这在患有脑血管疾病（CVD）的成年人中最为突出（阴性病史和阳性病史的平均z评分分别为0.06和0.14）。服用MVM对记忆和执行功能的改善也有一定好处，平均z分数分别为0.1和0.1。CE没有改变MVM对认知的益处，并且在试验期间没有报告不良事件。
总之，研究结果表明，在3年内每天服用CE对认知没有好处。相比之下，3年内每日服用维生素矿物质补充剂能够改善老年人的整体认知、情景记忆和执行功能。特别是，维生素矿物质补充剂的益处在心血管疾病患者中更为显著。
