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2017-08-281、永太科技：获美国FDA认证，有助拓展美国原料药市场
永太科技8月20日晚公告，公司全资子公司永太药业的生产场地符合美国食药监局(简称FDA)对于API(原料药)工厂的cGMP要求，通过了美国FDA认证。该认证有利于公司拓展美国及其他规范市场的原料药市场。此外，公司全资子公司浙江手心收到浙江省食药监局颁发的原料药(甲基多巴)GMP证书，有利于浙江手心的市场开拓。
2、三星与武田合作，进军新药研发领域
华尔街日报报导，三星集团周一宣布与日本武田制药公司（Takeda）合作，未来将共同投资与研发多种新药，首先将专注于开发治疗严重急性胰臟炎的药物，此举显示三星正大举进军研发新药领域。
3、华海药业的帕罗西汀胶囊获美国FDA批准文号
近日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局FDA的通知，公司向美国FDA申报的帕罗西汀胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。
4、重庆将生产抗癌新药，比同类进口药价降3－5成
日前，智翔金泰抗体药物项目在巴南区重庆麻柳沿江开发区开工建设。记者了解到，智翔金泰自主研发的全人源抗EGFR单克隆抗体注射液取得我市首个一类单抗新药临床批件，这一治疗癌症药物有望在2024年上市。
5、Alkermes重度抑郁新药提交上市申请，有望近期上市
Alkermes公司8月22日宣布向FDA提交滚动上市申请，以寻求治疗重度抑郁障碍(MDD)新药ALKS 5461的批准。ALKS 5461有全新的作用机制，可以作为治疗重度抑郁障碍的辅助疗法。Alkermes公司希望在2017年年底前完成该新药的申请。
6、一类新药企业落地高新区，最高可获得1.2亿元补贴，石家庄市首个促进生物医药产业发展政策出台
近日，石家庄高新区出台了我市首个促进生物医药产业发展的政策，强力推动高新区生物医药产业发展，为我市建设现代省会、经济强市提供有力支撑。该政策规定，对企业获得国家大品种一类新药生产批件且在高新区落地生产结算的。
