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2017-06-02美国食品药品管理局(FDA)近年来先后推出了七部《美国食品安全现代化法》配套法规,同时加大了对中国输美食品生产企业的检查力度。从事出口食品企业备案管理工作的福建漳州检验检疫局陈志峰分析总结了近年来55家中国输美食品生产企业接受检查时美方发现的不符合共性问题,并提出了应对策略。
六大变化
锁定美国FDA检查关注点
陈志峰指出,近年来美国FDA检查关注点、检查范围、检查形式有所改变。 检查官员明显增加,经验丰富,防造假戒备心理强。55家企业检查涉及检查官11人,其中大多数为FDA驻中国办事处人员,也有少数为美国FDA总部从国内抽调的检查官。这些检查员训练有素,检查前期准备工作充分,普遍带有很强的防企业造假戒备心理,如抽取企业生产记录,往往检查官本人亲自跟随确认。 检查产品范围逐渐扩大。受检企业产品有13种之多。除了之前较常检查的脱水/速冻果蔬、速冻方便食品、低酸罐头、酸化食品(含酸化罐头)、水产品、果蔬汁外,糖果巧克力、调味品、乳酸菌饮料、酵母、植物提取物、粮食制品、保健食品等也列入了检查范围,基本覆盖了大多数输美产品。其中糖果巧克力、水产品企业被抽到检查家数最多,达到了9家,低酸罐头及速冻果蔬各7家,酸化食品5家。
检查企业涉及地域多。55家企业分布在14个省份和直辖市,分别为新疆、江苏、辽宁、福建、北京、山东、广东、湖北、浙江、安徽、上海、陕西、天津、河北等。 检查时间长。55家企业中仅5家企业因产品工艺简单,检查时间为1天,其余企业均在2-5天。如发现问题,时间还可能再延长。 检查关注重点与产品密切相关。一般食品企业检查关注重点为GMP(良好操作规范)、SSOP(卫生标准操作程序)的实施是否符合相关法规要求;果蔬汁及水产品生产企业还应关注HACCP体系建立及运转是否遵守相关法规要求;低酸罐头及酸化食品则应重点关注热力杀菌规程是否按法规要求进行备案等问题。因为要遵循的法规多,所以FDA检查中开具的不符合项58%集中在水产品、果蔬汁、低酸罐头、酸化食品企业。 检查不再拘泥于动态。以往FDA检查通常都强调企业应处在生产状态,但有一家酸化食品企业经与FDA沟通后静态接受检查。