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强直性脊柱炎出圈 谁在布局治疗药物

2022-10-19

国内已有多款药物

百奥泰自主开发的格乐立(阿达木单抗注射液)打破了进口垄断格局。2019年11月,格乐立获得国家药品监督管理局正式批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病,成为国内获批的首个阿达木单抗生物类似药。截至目前,我国已有6款阿达木单抗注射液上市,其中5款为国产药物,患者用药可及性进一步提升。

修美乐此前20万元的年治疗费用让不少患者望而却步。百奥泰招股书显示,原研产品修美乐自2010年在我国上市以来已销售近十年,而2018年使用该药物的我国患者不足5000人。大部分患者支付能力有限,因此转而使用益赛普、安柏诺、强克等国产融合蛋白药物,甚至放弃治疗。

作为我国第三款获批上市的阿达木单抗,信达生物旗下苏立信用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。北京商报记者从信达生物方面获悉,苏立信1088元/支,并且有慈善赠药项目,强直患者每两周注射一支,一次40mg,年治疗费2.6万元。

2020年12月,复宏汉霖阿达木单抗(商品名:汉达远)获批上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。据复宏汉霖相关负责人介绍,复宏汉霖的汉达远定价为899元/支,年治疗费用约2.34万元,通过患者援助项目,年治疗费用约1.44万元。

除了常用的TNF-α拮抗剂阿达木单抗,国内已有3款进口IL-17(R)靶点单克隆抗体注射液药物获批上市。其中,诺华的司库奇尤单抗注射液强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病适应症已经纳入医保。据不完全统计,国内还有10个抗IL-17单克隆抗体处于临床试验阶段,包括恒瑞医药SHR-1314、君实生物JS005、康方生物AK111等,均包含强直性脊柱炎适应症的开发。

文章来源: ECHEMI
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