现在是新药研发最好的时代

在出席第二届创新药物发展与合作泰达论坛的嘉宾们看来，创新驱动将成为国内医药行业发展的主题。而最近几年，天津医药行业的快速发展，正得益行业企业的创新能力。目前，天津市生物医药产业拥有科技型中小企业超过2800家、20个国家或部委级的实验室，引进生物医药领域的高端人才团队200余个。

8月5日、6日，第二届创新药物发展与合作泰达论坛在天津开发区举行。这届论坛围绕国内药品医疗器械审评审批制度改革对医药行业的影响展开深入探讨。在出席这次论坛专家看来，随着国内医药市场供求关系的转变，从公众到行业主管部门，都对医药行业创新提出更高要求，未来行业优胜劣汰将持续加快。

“创新”成为行业发展关键词

2015年出台的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，被国内医药行业看做影响未来行业发展的关键性文件。该意见提出提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度等一系列改革目标。但由于此后一直没有出台相关实施细则，行业对该意见存在不同层次的解读。正是基于此，本届论坛邀请各方嘉宾围绕对医药行业进行顶层设计的文件，进行了深入的解读和交流，为开发区以及滨海新区生物医药企业发展提供方向。

在清华大学基础分子科学中心副主任尹正看来，从2015年开始的医药行业变革，以政策和创新为主题。创新不仅仅局限于新药研发，也正在向生产工艺、技术等领域进行延展。“自从2015年药品审评审批制度改革以来，新药研发迎来了良好的政策环境，多数药企都提出了创新的目标，积极布局新药领域。随着行业和企业的日积月累，大批新药领域的研究成果开始集中显现，现在是新药研发最好的时代。”

“这轮改革的背景，是我国社会经济快速发展，以及公众用药需求正发生的根本性变化，以及由此对药品的安全性、有效性、可及性提出的更高的要求。”郑州大学药学院教授陈震指出，目前行业还没有适应发展背景的深层变化，“多小散乱”的局面仍旧存在。“现在已经不缺药了，需要调整产业格局，进行优胜劣汰。改革实际上就要淘汰落后的，从而提升行业的整体水平。过去中国企业是打‘内战’，现在是面临全球化的竞争，我们就不能自己制定药品审评审批制度，而需要与国际接轨。”

扶持体系加速企业创新进程

在出席本届论坛的嘉宾们看来，创新驱动将成为国内医药行业发展的主题。而最近几年，天津医药行业的快速发展，正得益行业企业的创新能力。市科委生物医药处负责人介绍，针对生物医药行业这一本市优先发展的战略性新兴产业，本市加快聚集优势资源、引进高端人才、着力打造创新体系，组织实施了一批科技重大专项，使本市生物医药产业的综合实力、创新能力得到显著提升。目前，本市生物医药产业拥有科技型中小企业超过2800家、20个国家或部委级的实验室，引进生物医药领域的高端人才团队200余个。

去年，围绕创新型生物医药企业发展需求，开发区专门打造了泰达大健康产业园，从载体、技术平台、服务体系、政策支持等多方面，支持园区企业发展，目前已有一批自主创新企业落户园区。其中，中核滨海(天津)质子科技有限公司注册资本1000万元，是由中国核电集团与市肿瘤医院等共同投资约12亿元建设的质子治疗示范中心项目，打破国外质子治疗设备技术垄断，利用自主知识产权，建设大型医疗质子治疗装备设备产业化及以学术研究。项目运营后预计年收入为4.4亿元。航天泰心科技有限公司注册资本1亿元，是中国航天科技集团公司第一研究院十八所、长征火箭工业有限公司等单位总投资1亿元进行的国内首创人工辅助心脏研发及产业化项目，达产后预计年销售收入近2亿元。

开发区管委会相关负责人介绍，着眼于医药行业创新发展的需求，今年将出台新的生物医药产业扶持政策，对企业研发投入、临床试验、新药批件等多方面给予补贴，支持企业在泰达开展创新药物的研发及产业化;同时，开发区设立5000万元专项产业发展资金，用于专项政策兑现。