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2018-08-09随着信息技术的不断发展，“大数据”成为“时髦词汇”，成为十分有价值的隐形财富。
最早提出大数据时代到来的全球知名咨询公司麦肯锡称：“数据，已经渗透到当今每一个行业和业务职能领域，成为重要的生产因素。”大数据已成为各级政府部门、科研机构和各类企业备受推崇的“决策工具”。
大数据时代，医药企业如何顺应政策和市场环境的快速变化？如何实现产品管线快速拓展？如何准确完成产品规划布局？如何适应舆论新常态，为企业发展营造良好舆论环境……“大数据的分析与应用，为企业决策提供了一种很好的辅助工具。”在8月4日于上海举行的2018年(第35届)全国医药工业信息年会(以下简称“医药工业信息年会”)上，兴业证券医药行业首席分析师徐佳熹说。
助力企业决策
“2018年以来，医药行业处于风云变幻之中。”在医药工业信息年会上，多位业内人士发出这样的感慨。随着医保控费压力持续加大，国内老龄化人口数量增加带动医药市场规模不断增长。“药企未来将面临仿制药市场竞争激烈，降价趋势长期存在的风险。”长城证券医药行业资深研究员赵浩然指出，创新将成为药企寻求发展的主要路径。
近年来，国内很多药企通过增加研发费用和人才投入来提升自主创新能力，实现企业快速发展。但在赵浩然看来，“随着监管要求日益科学、严格，新药研发成本大幅增加。因而，以品种为核心的并购(包括引入)将成为推动企业发展的重要方式。”
近年来，赵浩然带领研究组，分析了自20世纪80年代至今全球药品研发投入及研发成功率相关数据，发现多年来新药研发费用不断增加，成功率却不断降低。数据显示，20世纪80年代，新药研发成本平均为4.1亿美元，新药研发成功率为21.5%；目前，新药研发成本增长为25亿美元，研发成功率却下降至15.5%。
2017年全球药品销售总额排行榜显示，排名前十的药品中通过并购所得共有6个，其中辉瑞通过并购所得的立普妥(阿托伐他汀)截至2017年累计销售1514亿美元，位居第一。辉瑞作为完成并购数量最多的跨国制药企业，截至2017年，立普妥等并购品种依然在其营业收入中占有较大比重。“这些数据进一步佐证了在研发成本日益增高、研发风险日益增大的情况下，并购有助于企业降低研发风险，对企业提升盈利能力具有积极的帮助。”赵浩然说。
支撑市场布局
2018年7月26日，国家药品监督管理局发布《关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)》，16个受理号相关品种通过一致性评价。随着仿制药质量和疗效一致性评价工作的持续开展及各类相关政策文件陆续落地，药企纷纷表示，正在加速推进仿制药一致性评价工作进程。
据西安杨森实体肿瘤事业部负责人刘明介绍，随着社会和企业对仿制药一致性评价工作的日益重视，部分领域的研究和新药申报出现“扎堆”现象。“目前我国仿制药研发出现了靶点‘扎堆’‘高水平’重复问题，仿创新药物Me-too/Me-better类扎堆严重，肿瘤治疗药物研发最为集中，自身免疫药物、眼科用药、糖尿病药物研发热度明显提升。”刘明介绍道。
“扎堆”的同质化研发无疑是巨大浪费。中国医药工业信息中心首席咨询师卢敏丽表示：“仿制药质量和疗效一致性评价工作投入大、周期长，选对和选准品种至关重要。”对此，药企在规划布局研发品种之前，应该借力大数据分析做好市场调研，从市场规模、竞争分析、临床需求和剂型技术壁垒4个方面，评估预选品种是否适合开展一致性评价工作。
以严重紧缺的儿童药为例，2016年我国儿童药市场规模约为1220亿元，仅占药品整体市场的9%，其中儿童专用药比例仅占22%；而我国人口规模达13.83亿，儿童约占17.7%，儿童人均用药仅为498元，与发达国家相比有很大的差距(美国儿童人均用药金额为382.6美元)。“数据表明，与国外市场相比，国内巨大的市场需求支撑我国儿童药研发仍有很大的发展空间。”卢敏丽说。
服务风险管理
药品是治病救人的特殊商品，其质量备受社会关注。确保药品质量安全也是企业生存和发展的根本。
互联网时代，自媒体的崛起深刻影响着舆论生态，与公共安全和人们健康相关的舆情极易成为关注的焦点。“回顾近年来药品安全领域的热点舆情事件，可以看出很多药企对舆情应对认识不足，在突发事件舆情回应的及时性上还有欠缺，导致有些小的事件被酿成大的事件，给企业和行业带来不可估量的不良影响。”中国健康传媒集团高级舆情分析师陈培婵指出，面对药品安全舆情事件，企业作为事件的第一责任主体应该及时回应，做好舆情风险管理，以免“小事拖大、大事拖炸”。
那么，舆情是什么？如何捕捉到舆情？
“舆情就是情绪。”陈培婵强调，互联网时代，公众的情绪隐藏在纷繁复杂的网络言论中，情绪爆发的关键点往往也是公众认知的薄弱点。药品生产企业可以依托专业的舆情大数据监测机构实时监测舆论环境，捕捉行业敏感信息，借助专业的传播平台，发布权威信息和科普知识，消除公众的信息真空，有效遏制药品安全舆情事件的持续扩散，为企业的发展营造良好的舆论环境。
“仅仅把敏感信息从海量信息中抓取出来远远不够。舆情工作包含监测、研判、预警、回应、处置、评估等环节的全链条闭环。”陈培婵说，中国健康传媒集团近年来在不断推进舆情监测系统迭代升级的基础上，邀请来自食药监管系统以及北京大学、中国传媒大学等知名高校、研究机构及相关行业的专家组建智囊团，适当借助专家、社会组织等第三方力量，整合优势资源，协助政府、行业、责任主体企业，主动、适时、准确发声，回应社会公众关切。
