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布局美国市场的钥匙—FSMA《人类食品预防性控制》法规培训 (PCQI)

Tiffany

2018-06-01

2015年9月美国食品药品监督管理局(FDA)颁布了最终版本的食品安全现代化法案(FSMA)配套法规:适用于人类食品的现行良好操作规范(cGMP),危害性分析和基于风险的预防性控制(21CFR, Part117)。根据该法规要求,每个食品或食品原料生产工厂应配备一名可以建立食品安全计划的“预防控制合格人员(简称PCQI)”,这项要求也适用于出口美国的食品生产企业。

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因此,我国的相关出口生产企业,应详细了解FSMA法案。因此,我国的相关出口生产企业,应详细了解FSMA法案,同时应符合相应配套法规的规定,并且需配备有资质的PCQI人员。
按照美国FDA的相关规定,膳食补充剂原料企业须符合危害性分析和基于风险的预防性控制法规(21CFR,Part 117)的全部规定。时应符合相应配套法规的规定,并且需配备有资质的PCQI人员。

危害性分析和基于风险的预防性控制(21CFR, Part117)全部规定包含::

A部分-总则

B部分-先行良好操作规范(cGMP)

C部分-危害分析和基于风险的预防性控制措施

D部分-简化要求

E部分-“符合条件的企业”豁免的撤销

F部分-适用于必须建立并和保存的记录的要求

G部分-供应链计划

合规期

•2016年9月17日前:大型企业(全职雇员人数大于500人的企业)

•2017年9月17日前:全职雇员人数少于500人的企业

•2018年9月17日前:年销售额+营业额小于100万美元

21CFR, Part117将对企业产生的潜在影响

升级管理体系:企业需建立食品安全计划

运营成本提升:除了对硬件进行改造外,还需对管理人员和员工进行培训

检查压力大:美国及第三方机构都将Part 117作为审核依据并重点关注,且FDA对中国企业的检查频次逐年增加。

SupplySide China 2018展会主办方将联合NSF International举办 FSMA《人类食品预防性控制》法规培训 (PCQI)。

上海禾邦认证有限公司(NSF)食品安全部特聘讲师:

1.林老师(Mr. William Lin):

CCAA认可农事类国家注册审核员再教育讲师、美国 FSPCA(食品安全预防控制措施联盟)的主讲师、 BRC食品注册审核员及见证审核员、BAP加工厂注册审核员、 QMS, FSMS, FSSC22000国家注册审核员 张书利、具备美国 FSPCA(食品安全预防控制措施联盟)的主讲师资质、通过了社会责任 SA8000 的培训课程

2.张书利

具备美国 FSPCA(食品安全预防控制措施联盟)的主讲师资质、通过了社会责任 SA8000 的培训课程

报名方式:

1)官网在线报名参加:www.supplysidechina.com.cn

2)提交报名表至:ssc.marketing@informa.com

联系方式:

SupplySide China 市场部

邮箱: ssc.marketing@informa.com

电话: + 86 (0) 10 6562 3315

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文章来源: 第一化学网
免责声明:本文章及内容最终解释权归第一化学网(Echemi.com)所有

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